自愿通告

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香港交易及结算所有限公司及香港联合交易所有限公司对本公告之内容概不负责,对其准确性或完整性亦不发表任何声明,并明确表示概不就因本公告全部或任何部份内容而产生或因倚赖该等内容而引致之任何损失承担任何责任。SihuanPharmaceuticalHoldingsGroupLtd.四环医药控股集团有限公司自愿公告「加格列净」临床试验进展的文献摘要获选在第79届美国糖尿病协会科学年会的壁报报告上刊登四环医药控股集团有限公司董事会欣然宣布,三篇有关本集团专利创新药「加格列净」临床试验的文献摘要获选在美国糖尿病协会第79届科学年会「的壁报报告上刊登,且该获选的文献摘要亦会在该协会的网上期刊Diabetes®发表。该三篇摘要根据「加格列净」的临床试验进度披露了部分试验结果。「加格列净」是一种口服钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂,而SGLT-2抑制剂是治疗2型糖尿病的新型口服降糖药物,抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使多余的葡萄糖经尿液排出,从而降低血糖浓度。美国糖尿病年会于二零一九年六月七日至十一日在加州三藩市的MosconeCenter举行。获选摘要结论通过壁报的形式公布与展示。该三篇摘要的概括内容如下:中国健康试药者服用单剂量及多剂量SGLT-2抑制剂「加格列净」的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。「加格列净」在中国健康试药者中总体耐受性良好,药代动力学及药效动力学理想,支持每天服用一次。目前的研究结果显示25毫克及50毫克作为「加格列净」的临床推荐剂量,该剂量进一步会在2型糖尿病患者的研究中验证。中国的2型糖尿病患者服用单剂量及多剂量SGLT-2抑制剂「加格列净」的药代动力学、药效动力学及耐受性的研究。「加格列净」在中国的2型糖尿病患者中的药代动力学良好,耐受性亦颇佳。在服用「加格列净」后,尿液中的排糖增加,有助控制血糖,临床推荐剂量25毫克及50毫克「加格列净」将在进一步的临床研究验证。利用模型引导药物研发策略加速治疗糖尿病新药「加格列净」的临床研发。经多次短期临床试验证实后,模型引导药物研发策略对于加速「加格列净」的早期临床研发具有良好效果。本集团预期SGLT-2抑制剂在中国及海外的市场潜力庞大,且不断增大。本集团已获得「加格列净」在中国、美国、欧洲、日本及韩国的专利权,「加格列净」的三期临床研究仍在进行中。此外,本集团其他创新药的临床试验进展理想,显示本集团在自主研发创新药方面取得重大突破,并为建立全面的创新药平台奠定稳固基础。美国糖尿病协会是美国的一个非盈利性组织,致力教育公众认识糖尿